담당업무

- 신약개발 전략 및 신약개발 timeline 수립/타임라인 관리

- 개발단계로 진입한 신약후보 물질의 전임상에서 IND 허가까지의 프로젝트 관리

- IND 허가를 위한 약리, 독성, PK등 비임상시험 자료 확보 :  시험디자인 협의, CRO communication/management, 보고서 검토

- 임상시험의약품 생산을 위한 CMO 계약 체결 및 원활한 커뮤니케이션을 통해 프로젝트 타임라인 및 비용관리

- 글로벌 파트너사와의 Alliance manage 를 통해 License in/out project의 공동개발 관리

- IND 제출에 필요한 CTD 및 허가자료 작성 및 검토

- 국가별 규정 모니터링 및 허가 갭분석 검토

자격요건

- 학력 : 학사 이상

- 전공 : 생물학/생화학/약학/세포분자생물학/ 화학

- 영어 커뮤니케이션 필수 (Proficient in Writing and Speaking)

- 원활한 의사 소통 및 팀 중심의 개발 능력 보유

우대사항

- 신약개발 전과정에 대한 이해 및 경험, 해외 인허가 업무경력자, CTD 작성 경험 보유자