TOWS 분석이란 기업 외부 환경의 기회와 위협을 찾아내고 기업 내부 환경의 강점과 약점을 발견해 기회를 활용하고 위협은 억제시키며, 강점을 활용하고 약점을 보완하는 전략 수립을 말한다. 외부 환경에서 유리하게 작용하는 기회 요인, 외부 환경에서 불리하게 작용하는 위협 요인, 경쟁사 대비 강점, 경쟁사 대비 약점이 각각 무엇인지 알아보자.

Threat: 종근당바이오의 위협 요인

Analysis 1. 세계 원료의약품 시장 경쟁 심화
세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 의약품 생산기술을 보유한 유럽의 제약업체들이 장악해 왔으나, 2000년대 이후 제네릭 의약품 시장의 성장과 함께 원가경쟁력이 생산의 주요소로 대두되며 인도 및 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들의 성장이 두드러지고 있다. 국내 원료의약품 회사의 원가경쟁력은 중국과 인도에 비해 낮은 편으로, 세계 원료의약품 시장에서 인도 및 중국산 원료의약품의 비중이 점차 증가하고 있다. 이들 제품은 우수한 원가경쟁력을 바탕으로 최근에는 품질까지 개선하고 빠른 배송 또한 장점으로 하고 있다. 특히 팬데믹 이후 세계 의료의약품 공급망이 마비되며 각국은 원료의약품 자급화에 힘을 쏟기 시작했는데, 우리나라는 원료의약품 자급률이 20% 미만으로 자급률을 높이기 위한 방안이 필요하다.

Analysis 2. 엄격한 규제 환경
제약산업은 국민 건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업 특성상 개발·유통·판매 등 모든 과정에서 타 사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있다. 2005년 9월부터 DMF제도(원료의약품 신고제)를 단계별로 시행하고 있으며, 2010년 1월부터 원료의약품에 대한 품목별 GMP(벨리데이션 의무화)가 시행되고 있다. 또한 일괄 약가 인하제도, 약가 재평가제도, 가격-수량 연동제, 기등재의약품 경제성 평가, 사용량-약가 연동제 등 다양한 약가 관련 정책들을 시행하고 있다. 일괄 약가 인하 정책 시행과 자체 합성원료 우대제도 폐지는 원료의약품 산업에 큰 타격을 가하기도 했다.

Opportunity: 종근당바이오의 기회 요인

Analysis 1. 의약품 시장의 확대
글로벌 경제 성장 둔화로 여러 전통 산업의 성장세가 둔화되고 있는 가운데서도 글로벌 제약 산업은 고령화, 기술 개발 등에 힘입어 꾸준히 높은 성장세를 보이고 있다. 소득증대, 기술개발, 고령화, 질병 증가 등 다양한 요인으로 지속적으로 신약이 출시되고 소비가 늘어나고 있으며, 질병 치료 목적으로 소비되는 제품이기 때문에 경기 변동에 따른 영향이 크지 않고 꾸준히 성장한다. 국가생명공학정책연구센터의 ‘글로벌 바이오제약산업 2028년 전망’ 보고서에 따르면 글로벌 처방의약품 매출액은 2022년 1조 1390억 달러(약 1,630조 원)에서 연평균 6%로 성장해 2028년 1조 6,120억 달러(약 2,307조 원)에 달할 것으로 예측했다.

Analysis 2. 건강기능식품 수요 증가
건강기능식품 시장은 소비자들의 건강에 대한 관심 증대로 인해 앞으로도 더욱 각광받을 것으로 보인다. 건강기능식품 중 프로바이오틱스를 이용한 시장은 식품산업, 화장품산업, 유가공산업, 제약산업 등 그 사용의 폭이 넓고 매우 다양하다. 프로바이오틱스의 효능은 유익균 증식, 유해균 억제, 면역증진, 혈중 콜레스테롤 농도 저하, 유당 불내증 개선, 정장작용, 항암효과 등이며, 항궤양제, 항생제, 콜레스테롤 저하제, 항암제 등 의약품으 로서의 적용 범위 역시 넓다.

Weakness: 종근당바이오의 약점

Analysis 1. 높은 수출 집중도로 인한 외부 환경 민감도 증가
종근당바이오는 주로 면역억제제와 당뇨병 치료제 원료를 생산하는데, 미국을 비롯한 동남아, 중국, 중남미, 중동, 유럽 및 아프리카에 이르기까지 전 세계를 대상으로 30여 종에 이르는 원료의약품 및 완제의약품을 수출하고 있다. 해외 매출 비중이 80%, 국내 매출이 20%를 차지하고 있어 수출 비중이 압도적으로 크다. 이처럼 높은 수출 비중은 국내 경기의 불안정성에 긍정적으로 대응할 수 있다는 장점이 있으나, 반대로 외부 환경에 의한 민감도가 상승해 글로벌 경제 변화에 많은 영향을 받을 수 있다.

Analysis 2. 신약 개발 리스크
신약 개발은 오랜 시간이 걸리면서 성공을 보장할 수가 없는 사업이라는 점에서 리스크가 크다. 임상시험 결과에 따라 약효가 기대에 미치지 못하거나 예상치 못한 부작용 발현으로 인해 각 단계별로 진행되는 임상시험이 중단되기도 한다. 또한 경쟁사 유입이나 시장상황 변화로 인해 신약 개발에 차질을 빚기도 한다. 개발되는 약물 중에서 8% 정도 약물만이 시판 단계까지 이르는 것으로 알려져 있다.

Strength: Strength: 종근당바이오의 강점

Analysis 1. 고부가가치 제품 경쟁력
종근당바이오는 종근당 창업 이래 1965년 국내 최초로 원료의약품 합성공장을 준공하여 자체기술로 항생제원료를 생산하고 있으며 고지혈증치료제, 당뇨병치료제 및 면역억제 제등의 원료의약품을 생산하고 있다. 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 바탕으로, 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있다. 이러한 경쟁력을 바탕으로 종근당바이오는 미국을 비롯한 동남아, 중국, 중남미, 중동, 유럽 및 아프리카에 이르기까지 전세계 60여 개국, 170여 개 거래처를 대상으로 30여 종에 이르는 원료 및 완제품을 수출하고 있다.

Analysis 2. 프로바이오틱스 원료 개발
국내 대표 발효 원료 의약품 회사 종근당바이오는 50여 년 발효기술을 바탕으로 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료를 개발했다. 종근당바이오는 국내 최대 규모인 1,500t의 종합발효시설과 세계 최고의 발효기술력을 보유하고 있다. 기능성 유산균 확보, 배양조건 최적화, 코팅기술 및 효능검증 연구를 수행하고 있으며 안전성과 기능성이 확인된 균주에 대한 생산과 임상 연구를 통한 개별인정형 제품도 개발하고 있다. 또 마이크로바이옴 신약개발을 위해 ‘마이크로바이옴 공동연구센터’를 설립해 혁신기술 개발에 주력하고 있다. 앞으로 지속적인 연구개발 및 전략적 마케팅으로 내수시장 확대와 더불어 수출 분야의 진척을 기대하고 있다.