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담당업무( 1명 )
ㆍ전자의료기기 및 소프트웨어 의료기기 국내외 인허가
ㆍ제품 시험소 요구사항 대응
ㆍ의료기기 허가임상 대응
ㆍ국내외 의료기기 규제동향 파악
ㆍISO13485, GMP 관리업무 지원
자격요건
ㆍ학력 : 대졸이상
ㆍ경력 : 5 ~ 10년
ㆍ의료기기 인허가 업무 경력자
우대조건
ㆍFDA, CE MDD/MDR 진행 경험자
ㆍKGMP 및 ISO 13485:2016 관련 지식 및 경험
ㆍ허가임상 관련 경험자
ㆍ의료기기 RA 자격증 보유자
ㆍ영어 회화 가능자
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근무 조건
ㆍ고용 형태 : 정규직(수습 3개월)
ㆍ근무 지역 : 경기 성남시 분당구
ㆍ근무 요일/시간 : 주5일(월~금) | 09:00 ~ 18:00
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복지 및 혜택
ㆍPC-OFF 제도 운영 (일과 생활의 균형)
ㆍ시차출퇴근제도 운영
ㆍ웰컴키트 지급
ㆍ입사축하금 지급
ㆍ복지포인트 지급(반기)
ㆍ본인 및 가족 건강검진비 지원(100만원 상당)
ㆍ치아보험 지원
ㆍ사무용품비 지원
ㆍ출산장려금 지원
ㆍ근로자 휴가지원비 사업 지원
ㆍ연차휴가, 경조휴가, 경조금 지원
ㆍ교육훈련 지원
ㆍ입사 첫돌 축하금 지급
ㆍ장기근속 포상
ㆍ스낵 코너 운영
ㆍ팀 회식비 지원
ㆍ반반차 제도 (2시간 단위 사용)
ㆍ사내 동호회 활동 지원
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전형절차
ㆍ서류전형 > 인성검사 > 실무자 면접 > 임원면접 > 최종합격
ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.
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유의사항
ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.
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