[Sysmex Korea] 체외진단 의료기기 QA

시스멕스는 체외진단(In Vitro Diagnostic, IVD) 분야에 중점을 두고 있는 글로벌 헬스케어 기업입니다. 시스멕스그룹은 10,000명이 넘는 임직원이 함께 일하며, 진단검사와 관련한 제품과 서비스를 전 세계 190여개국에 제공하고 있습니다. 시스멕스코리아㈜는 2013년 5월에 설립하여 진단검사에 필요한 자동화기기·시약·IT 소프트웨어를 의료기관 및 헬스케어 관련 단체에 제공하고 있습니다. 시스멕스코리아는 혈액 검사 분야 전세계 No.1 마켓쉐어를 획득하고 있으며, 이 외에도 응고(Coagulation), 뇨(Urine) 분야에서도 높은 점유율을 차지하면서 면역검사(Immune), 생화학, 유세포 분석 등 새로운 시장으로의 진출에도 박차를 가하고 있습니다.

Together for a better healthcare journey -Sysmex와 체외진단(IVD) 영역에서 혁신을 창출하고, 인류의 평생 의료 여정을 개선해 나가는 가치활동에 동참해 주십시오.

포지션 및 자격요건

QA 체외진단 의료기기 품질관리
( 1명 )

담당업무

1) 체외진단의료기기 품질경영시스템 개선 및 유지관리

2) 체외진단의료기기 수입 KGMP 유지관리(해외 제조원 대응)

3) 국내외 관련 규정 모니터링 및 적용

4) 외부 및 내부 고객대상으로 품질 교육 진행


자격요건   

1) 경력사항(Work Experience)

-체외진단의료기기 QA 실무 경력 3년 이하

-2024년 5월 기준 풀타임 근무 가능한 신입사원 

 

2) 학력사항(Educational Experience)

-국내외 4년제 대학교 학사 학위 소지자

-임상병리학, 의공학, 화학, 생명공학 등 전공

 

3) 언어 및 기술(Language and Skills)

-영어(Written/Verbal) 비즈니스레벨로 대내외 커뮤니케이션이 원활한 수준

-MS Office 활용으로 문서작성이 가능한 자

 

4) 기타 필수요건(Essential Requirement)  

-관계법령, 정보, 규칙 등을 적극적으로 수집하고, 정리/기록하여 담당업무를 기한 내에

효율적으로 진행하는 역량

  -대내외 관계자들과 유연한 커뮤니케이션을 통해 응대 및 지원이 가능한 자

-해외여행에 결격사유가 없는 자

 

5) 우대요건(Preferential Requirement)  

-체외진단의료기기업계/수입사 실무 경력 보유자

-KGMP 또는 ISO 13485 심사 대응 경험자

-일본어 커뮤니케이션 가능자

-의료기기 RA 전문가 2급 자격증 보유자 


우대사항

1) 체외진단의료기기업계/수입사 실무 경력 보유자

2) KGMP 또는 ISO 13485 심사 대응 경험자

3) 일본어 커뮤니케이션 가능자

4) 의료기기 RA 전문가 2급 자격증 보유자 


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 처우제안 > 최종합격 및 입사 

ㆍ2차면접은 상황에 따라 생략될 수 있습니다. 

ㆍ면접일정은 서류전형 합격자에 한하여 개별 연락드립니다. 


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.