담당업무
ㆍ신규 국내 인허가 및 기허가증 유지관리(식약처 신고, 인증, 허가)
ㆍ신규 인허가에 따른 시험진행 ㆍKGMP 신규인증(서류심사 및 현장심사) 및 관리
ㆍ의료기기 해외제조원 GMP 실사
ㆍ해외제조원과 커뮤니케이션
지원자격
ㆍ의료기기 국내인허가 및 KGMP업무 경력 2년 ~ 5년 ㆍ영어가능자(해외 제조업체와 커뮤니케이션 가능)
ㆍ해외 출장에 결격사유 없는 분
ㆍ동종업계 경력자(전기전자 의료기기 / 수입업체)
ㆍ의료기기 RA전문가 2급 자격증 보유자
우대사항
ㆍKGMP 심사 경험자
ㆍ이공계열, 이공학과 졸업자
ㆍ즉시출근 가능자
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