담당업무

ㆍ균주 배양/정제 및 원액 생산 업무

  - Clostridium Botulinum 균 배양 및 신경 독소 정제

  - 일탈, 원인 조사, CAPA, 변경 문서 작성 및 수행

  - BLA, CTD 등 허가 문서 작성 및 관리

  - SOP, WI 제/개정

  - 공정 개발/QbD 업무 수행

자격요건

ㆍ학력 : 학사 이상

ㆍ경력 : 5년 이상 ~ 10년 이하 

ㆍ전공 

  - '고위험병원체 취급 자격 기준'에 합당한 전공을 이수하신 분(보건 의료 또는 생물 관련 분야 전공) 

     감염학, 미생물학 또는 병리학, 의학, 치의학, 한의학, 약학, 간호학 및 수의학, 생물학, 미생물학, 

     생명과학, 생명공학, 생화학, 분자생물학 및 유전공학

ㆍ필수사항

  - 상기 전공 및 전공 과목 이수자, Chromatography 활용 단백질 정제 공정 단독 수행 가능자 

ㆍ우대사항 

  - GMP 관련 경험자, GMP 경력 없을 시 석사 이상 학위 보유자(단백질 정제 관련 논문 SCI급 1저자),     

     GE(Cytiva)Akta System/Trouble Shooting수행 가능자