의료기기 생산/품질 인허가(QA/RA) 담당자 채용 (대리-과장급)

㈜리젠메디칼은 2021년에 설립된 회사로 자본금 3억원, 매출액 2억, 사원수 8명 규모의 중소기업입니다. 서울 금천구 디지털로9길 41 (가산동)에 위치하고 있으며, 당 사는 자동심장충격기(AED)를 개발, 제조하는 기업입니다.사업을 하고 있습니다.

포지션 및 자격요건

의료기기 생산/품질 RA 인허가 업무
( 1명 )

담당업무

ㆍ의료기기 2등급 이상 인증업무 (국내/외 인허가, GMP, CE[MDD/MDR]), FDA등)

GMP & ISO13485 등 품질시스템 심사 대응

사내 품질시스템 유지

생산계획 수립 및 직접생산 운영 


스킬

ㆍ1종보통운전면허, FMEA, GMP, Microsoft Office, 품질관리기사 자격


핵심역량

ㆍ 성실성, 꼼꼼함, 책임감, 계획성, 윤리의식, 협동심


자격요건

학력 : 대졸이상

직급 : 대리~과장 (3년~10년)

 전기전자 의료기기 제품인허가 업무경력자 2~3년 이상 또는

전기전자 또는 제조업 생산경력 2~3년 이상

 외국어 : 영어(문서독해 가능 수준)  


우대사항

ㆍ 의료기기 제조업체 품질시스템 업무경험자 우대

 전기/전자 지식 보유 및 제품 생산 경력자 우대 

 의료기기 RA 관련 자격증 소지자

새로운 업무에 적극적이고 진취적인 자


희망하는 인재상

생산/품질 제조와 관련된 전반적인 업무를 배우며  

회사와 같이 성장하고자 하시는 분 

생산/품질 시스템을 새롭게 구축하는 단계로써 

본인의 업무능력 능력을 한단계 업그레이드를 희망하시는 분

꼼꼼하며 성실하며, 책임감이 있는 분


우리회사만의 장점

쾌적한 근무 환경 (전망 좋은 사무실 환경과 깨끗한 생산환경)

소규모 인원으로 가족같은 분위기

 눈치 없이 휴가사용

 사내 커피 밎 음료 무료 제공

설/추석 명절 선물지급

생일 또는 결환기념일 조기 퇴근

업무관련 도서구입비 지원

주 40시간 칼퇴권장 


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 임원면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.