회사소개

ㆍ진단, 의료 기기, 영양 및 브랜드 제네릭 의약품 분야에서 첨단 제품을 지역사회가 무제한의 가능성으로 가득 찬 더욱 건강한 삶을 영위하도록 돕습니다. 150여 개 국가에서 99,000명의 직원이 세계인의 건강에 지속적인 영향을 미치는 업무에 전념하고 있습니다.
ㆍ고객사의 요청에 의해, 서류 접수자에 한하여 기업명을 공개하고 있습니다.  

자격요건

ㆍ학력 : 체외진단 의료기기의 이해를 위해 관련학과(의료공학, 화학,생명과학 등) 졸업 혹은 관련 분야에 대한 자격증(의료기기 RA 전문가, 의공기사 등) 취득자 선호 
ㆍ경력 : 체외진단의료기기와 관련된 업무를 하기에 적합한 체외진단의료기기 중 면역진단제품의 RA 유경력자 우대
ㆍRA의 실질적 경력은 없는 신입 지원자의 경우, RA 업무를 이해하고 있는 자로 행정적 업무처리 우수 가능자 
ㆍ업무상 영어 활용(verbal&written) 원활 가능자 우대 (이메일링/콜미팅 가능자 우대)
ㆍ데이터/정리 관리를 위한 MS Excel(함수/수식 등) 및 POWER BI 활용 우수자 우대
ㆍASAP 입사 가능자 우대 

담당업무

ㆍCore Dx 글로벌 규제 그룹에서 제공하는 기술/법률 문서를 등록 국가 요건에 따라 사용하여 제품 등록 문서 작성
ㆍ현지 제품 및 수입 제품에 대한 한국어 라벨 및 패키지 인서트 준비/유지/관리
ㆍ새로운 기술 및 잠재적인 규제/비즈니스에 영향을 미칠 수 있는 주요 규정 변경에 대한 정보 지속 업데이트
ㆍ최근 규정 문서, IRIS 데이터베이스 유지
ㆍ관련 규정을 준수하여 기등록된 제품의 주기적인 갱신/개정/한글표기 등을 포함한 개정안 작성/제출
ㆍ내/외부 이해관계자와의 효과적인 커뮤니케이션 및 협상을 통해 최상의 결과 달성
ㆍ직접 관리자에 의해 할당된 기타 활동 수행