㈜더블유에스아이

                [코스닥/의약품,의료기기 회사] 

RA,QA 경력직  채용


당사는 국소지혈제 시장의 국내 대표기업으로써 글로벌 핵심 네트워크를 바탕으로 독창적인 국내의약품 및 의료기기 사업을 영위하고 있는 코스닥 상장기업입니다. 2020년 코스닥 상장을 기점으로 지속 성장을 위한 사업 포트폴리오 확대 및 척추, 관절  전문 의료기기의 연구개발 중심으로 사업을 확대해나가고 있습니다.   최근 당사의 매출 신장 및 사업 확장에 따른 우수한 인재를 모집중이오니 많은 관심과 지원 부탁드립니다

모집분야 및 자격요건

의료기기 RA,QA 경력직 모집
( ○명 )

담당업무


1: RA


ㆍ 신제품 허가 접수, 심사결과에 따른 follow-up 지원

ㆍ 제조사 Change notice 변경 허가 및 인증 대응 

ㆍ신제품에 대한 HIRA 등록 (급여,비급여) 제출 수행

ㆍ 시장 접근 프로젝트 지원


2: QA


ㆍ GMP 최초, 정기심사 접수, 심사결과에 따른 follow-up 지원

ㆍ MFDS 및 회사 SOP에 따라 의료기기별 입·출고 검사 보고서 작성 및 유지관리 지원

ㆍQMS 기록 안내 및 보관 지원


3: 수,출입 업무 


ㆍ수,출입 통관 업무 지원 및 제반서류 관리 (Invoice,PL,PO 등)

ㆍ Corres 업무(제조사와 E-mail 작성 및 Conference call)



자격요건

ㆍ 초대졸 이상

ㆍ 경력 2~5년 이내

ㆍ 영어가능자


우대사항

ㆍ동종업계 근무 및 해당 직무 경험자 우대

   (의료기기 인허가 및 무역 업무 경력)

ㆍ이.공계 전공자 우대

ㆍ식약처 인허가 등재 절차에 대한 기본 지식

ㆍ영어능통자 우대

ㆍ즉시 출근 가능자, 인근거주자


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 (임원면접) > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.