㈜리뉴메디칼

[정직원] 리뉴메디칼 의료기기 QA 담당자 모집(경력직 모집)

㈜리뉴메디칼은 2012년에 설립된 회사로 자본금 18억 1,648만원, 매출액 129억 5,706만원, 사원수 30명 규모의 고용노동부에서 선정한 강소기업입니다. 경기 부천시 정주로 28-7 (도당동, 주열빌딩)에 위치하고 있으며, 치과재료/의료기기 판매사업을 하고 있습니다.

포지션 및 자격요건

QA
( 1명 )

담당업무

ㆍ 심사 및 관리에 대한 품질문서 작성 및 검토
ㆍ CE 최초 / 정기 심사 준비 및 대응
ㆍ FDA 최초 / 정기 심사 준비 및 대응
ㆍ ISO13485 정기 심사 준비 및 사후관리
ㆍ KGMP 변경 / 정기 심사 준비 및 대응
ㆍ내부 감사 및 품질 회의 주관
ㆍ일부 허가 업무


자격요건

ㆍ학력 : 학력무관

ㆍ경력 : 경력 3년 ~ 5년


우대사항

ㆍ영어 회화가능, 독해가능, 작문가능

ㆍ자격증: 의료기기 RA 전문가 2급

ㆍ4등급 의료기기 허가 유경험자

ㆍMDR/PMS 교육이수

ㆍClass III FDA 510K or PMA 진행 유경험자


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 임원면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.