㈜지씨에스

[경력] 의료기기 인허가 컨설팅 채용

GCS컴퍼니와 함께할 인재를 기다립니다.


GCS 인증사업본부는 의료기기 제품 인허가 및 ISO, KGMP 시스템 인증 심사까지의 컨설팅 서비스를 제공하고 있습니다.

인증 및 인허가를 준비하려는 국내 제조사의 경우, 대부분 유망한 제품을 이제 막 판매하려는 업무초기단계의 기업입니다.

의료기기 업계가 처음인 고객사와 함께 고민하고, 고객 스스로 시스템을 운용할 수 있게 맞춤 컨설팅을 지향합니다.


[컨설팅]이란 단어가 조금 버겁게 다가올 순 있으나,

의료기기 인허가 경험이 있으신 분, 의료기기 업계가 처음이신 분이라도

충분한 시간을 두고 성장해 나갈 수 있는 시스템으로 운영하고 있습니다.

많은 관심과 지원 부탁드립니다.


[ 이런 사람을 원합니다! ]

- 함께의 가치를 믿는 분!

- 지식 나눔과 협업소통 능력이 뛰어나신 분

- 어떠한 난관에도 효율적으로 문제를 해결하시는 분

- 자신의 업무를 주도적으로 전개하실 수 있는 분

https://www.gcsbio.com

포지션 및 자격요건

담당업무( 2명 )

ㆍ의료기기 인허가 컨설팅(MFDS, CE, FDA)


스킬

ㆍMFDS, CE, FDA


핵심역량

성취지향성, 성장지향성, 스트레스관리


자격요건

ㆍ학력 : 대졸이상

ㆍ경력 : 3 ~ 10년

ㆍ공학계열, 생명학/의공학 계열 전공자


우대조건

ㆍMFDS 기술문서 및 GMP 인증 유경험자

ㆍSW Validation, Usebility, Cyber Security, RMF 문서 작성 유경험자

ㆍCE MDR 기술문서, 임상평가 작성 유경험자

ㆍFDA 501K Clearance 유경험자


근무 조건

ㆍ고용 형태 : 정규직(수습 3개월)

ㆍ근무 지역 : 서울전지역, 강남구, 서초구, 성동구, 송파구, 영등포구

ㆍ근무 요일/시간 : 주5일(월~금) | 09:00 ~ 18:00


복지 및 혜택

ㆍ자기개발비 - 회사에서 응원하는 GCSIN의 발전

ㆍ간식지원금 - 커피는 회사에서 살테니 넣어둬 넣어둬~

ㆍ점심저녁 - 점심저녁은 사주는데 야근하란 말은 아니니 오해 NONO~

ㆍ사내동호회 - 함께라서 즐거운 여가 활동! 월 2시간 지원~

ㆍ자사제품- 우리 제품을 이용한 시술기회 및 자사제품 할인기회 팡팡!

ㆍ교통지원금 - 교통비 지원해드릴게요. 오세요~오세요~

ㆍ인센티브 - 3개월에 한번씩 성과를 알려주시면 인센티브를 드릴게요

ㆍ선물 - 설날, 추석, 생일, 수습종료 등등등

ㆍ각종 행사팀 - 팀회식, 워크샵, 국내외전시장, 추계운동회

ㆍ그밖의 복지 - 4대보험, 퇴직연금, 건강검진, 간식 등등등


전형절차

ㆍ서류전형 > 인적성검사 > 면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.