매출액

5500만원

소프트웨어 의료기기 RA(영어,인허가 대응,심사 문서 패키지 준비 경험)

• 고용형태

정규직(수습기간 3개월)

• 포지션 직무기술

해외RA,임상 CRA,RA업무,RA

• 채용직책

RA(의료기기)

• 채용직급

매니저 혹은 리더

• 경력조건

3년 이상

• 학력조건

대학교(4년)졸업 이상

• 성별

무관

• 연령

나이무관

• 채용사유

결원으로 인한 충원

• 연봉조건

4,000~8,000만원

• 담당업무

? 국내 및 해외 소프트웨어 의료기기 인허가 관련 RA 업무 ? 혁신의료기기 일반/통합심사평가 관련 업무 ? 국내외 규제 기관 및 비임상/임상 CRO와의 communication ?RA 전략 수립 및 RA 제반 업무 ? 기타 통상적인 운영에 부수되는 업무 등

• 필수자격

? 3년 이상의 의료기기 분야 경험이 있으신 분 ? 영어 커뮤니케이션이 가능하신 분 (both spoken and written) ? 인허가 관련 대응, 심사를 위한 문서 패키지 준비 경험이 있으신 분

• 우대사항

? 소프트웨어 의료기기 인허가 경험이 있으신 분 ? 미국 FDA 510(k) 또는 유럽 CE 실무 경험이 있으신 분 ? 의료 산업의 이해와 진단 의료 및 인공 지능에 대한 높은 관심을 가지신 분 ? 긍정적 태도와 전략적 사고방식을 갖추신 분

• 근무지

서울>강남구