소프트웨어 의료기기 RA(영어,인허가 대응,심사 문서 패키지 준비 경험)


포지션 및 자격요건

소프트웨어 의료기기 RA(영어
( 1명 )

매출액

5500만원

 

소프트웨어 의료기기 RA(영어,인허가 대응,심사 문서 패키지 준비 경험)

  • 고용형태

정규직(수습기간 3개월)

  • 포지션 직무기술

해외RA,임상 CRA,RA업무,RA

  • 채용직책

RA(의료기기)

  • 채용직급

매니저 혹은 리더

  • 경력조건

3 이상

  • 학력조건

대학교(4)졸업 이상

  • 성별

무관

  • 연령

나이무관

  • 채용사유

결원으로 인한 충원

  • 연봉조건

4,000~8,000만원

  • 담당업무

? 국내 해외 소프트웨어 의료기기 인허가 관련 RA 업무 ? 혁신의료기기 일반/통합심사평가 관련 업무 ? 국내외 규제 기관 비임상/임상 CRO와의 communication ?RA 전략 수립 RA 제반 업무 ? 기타 통상적인 운영에 부수되는 업무

  • 필수자격

? 3 이상의 의료기기 분야 경험이 있으신 ? 영어 커뮤니케이션이 가능하신 (both spoken and written) ? 인허가 관련 대응, 심사를 위한 문서 패키지 준비 경험이 있으신

  • 우대사항

? 소프트웨어 의료기기 인허가 경험이 있으신 ? 미국 FDA 510(k) 또는 유럽 CE 실무 경험이 있으신 ? 의료 산업의 이해와 진단 의료 인공 지능에 대한 높은 관심을 가지신 ? 긍정적 태도와 전략적 사고방식을 갖추신

  • 근무지

서울>강남구 


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 임원면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.