매출액 5500만원 소프트웨어 의료기기 RA(영어,인허가 대응,심사 문서 패키지 준비 경험) 정규직(수습기간 3개월) 해외RA,임상 CRA,RA업무,RA RA(의료기기) 매니저 혹은 리더 3년 이상 대학교(4년)졸업 이상 무관 나이무관 결원으로 인한 충원 4,000~8,000만원 ? 국내 및 해외 소프트웨어 의료기기 인허가 관련 RA 업무 ? 혁신의료기기 일반/통합심사평가 관련 업무 ? 국내외 규제 기관 및 비임상/임상 CRO와의 communication
?RA 전략 수립 및 RA 제반 업무 ? 기타 통상적인 운영에 부수되는 업무 등 ? 3년 이상의 의료기기 분야 경험이 있으신 분 ? 영어 커뮤니케이션이 가능하신 분 (both spoken and written) ? 인허가 관련 대응, 심사를 위한 문서 패키지 준비 경험이 있으신 분 ? 소프트웨어 의료기기 인허가 경험이 있으신 분 ? 미국 FDA 510(k) 또는 유럽 CE 실무 경험이 있으신 분 ? 의료 산업의 이해와 진단 의료 및 인공 지능에 대한 높은 관심을 가지신 분 ? 긍정적 태도와 전략적 사고방식을 갖추신 분 서울>강남구 |