1. (주)수일개발은 어떤 회사인가요?

인슐린펌프 의료기기 기술전문회사로서 43년의 역사를 가진 인슐린펌프 국내생산의 시장점유율이 90%로 수출 유망중소기업 선정(전체 매출액의 60% 이상이 수출액)되었으며 글로벌 강소기업과 글로벌 IP 스타기업 및 기술혁신형 중소기업(Innobiz), 세계 일류상품에 선정된 기업입니다.

인슐린펌프 DANA Diabecare RS의 독일통신보안기관(BSI)의 보안테스트 양호(green) 등급을 취득하였으며 국내 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서 GMP 인증과 미국 FDA, 의료기기 제조 및 품질관리 인증을 획득, 유럽 CE (MDD, iso 13485), 의료기기 제조 및 품질관리 인증과 중국 NMPA, 의료기기 제조 및 품질관리 인증을 획득하였으며 영국 SPS(Specialist Pharmacy Service)에서 소개한 2018년도 세계 인슐린펌프 경쟁제품 10대 제품 중 당사 제품 DANA Diabecare R과 DANA Diabecare RS의 2제품이 선정된 회사입니다.

2. 인슐린펌프란 무엇인가요?

인슐린펌프(insulin pump)는 체외 의료기기로서 당뇨환자에게 사용되며 사람의 생명, 건강에 직접 영향을 미치는 기기입니다. 췌장에서 인슐린이 분비되지 않거나(1형 당뇨) 적게 나오는 경우(2형 당뇨)에 인슐린펌프를 사용하며 인슐린펌프에 튜브로 연결된 주입세트(infusion set)를 몸 피부에 부착하여 인슐린펌프 내부에 저장된 프로그램으로 인슐린을 정밀하게 조절 공급하여 정상혈당을 유지하도록 하는 췌장과 같은 역할을 하는 장치입니다.

3. 사회적 공익성엔 무엇이 있나요?

㈜수일개발은 인슐린펌프 의료기기 세계 최초 개발하여 한국 인슐린펌프와 관련 의료기기 기술 발전에 기여하였으며 한국 및 전세계 보건산업 발전에 이바지하고 있습니다. 즉, 인슐린펌프를 사용하여 혈당조절 능력이 회복되면서 당뇨합병증인 망막질환, 신장질환, 신경질환, 뇌졸증, 심근경색 동맥경화 등 각종 질환들을 예방할 수 있게 하였습니다. 이와같이 인슐린펌프 전문기술회사로서 43년간 많은 당뇨환자를 치료하고 있으며 현재 당사 제품을 사용 중인 당뇨환자수 국내 약 12,000명, 해외 약 18,000명이며 당사 제품이 국민건강보험 적용으로 당뇨환자들의 경제적 부담도 완화되었고 한국 인슐린펌프가 세계시장 헬스케어 의료기기로 호평을 받아 국가 자존심을 높이고 있다고 자부합니다.

해외 60여 개국에 수출로 외화를 획득하여 국가 경제 이익에 이바지 하고 있고 세계 당뇨환자수의 증가로 인해 인슐린펌프 관련 시장은 매년 증가하고 있어 더 많은 외화 획득이 가능하겠습니다.

앞으로 무선통신을 이용한 휴대폰 당뇨 원격진료는 거동하기 어려운 어르신이 집에서 진료

받을 수도 있으며 교통 수단이 어려운 외딴 지역에 사는 환자들에게도 유일한 의료 서비스가 될 수 있는 사회적 변화에 많은 원동력이 될 것으로 예상됩니다.

4. 회사연혁은 어떻게 되나요?

1979 - 서울 대학교 병원에서 임상 시험을 거친 세계 최초의 인슐린 펌프 개발

1980 - 세계 최초로 휴대용 인슐린 펌프를 개발

1981. 3 - (주)수일개발 공장등록

1981. 4 - 의료기기 제조업 허가증 취득(reg.no.178) 인슐린펌프 모델 `Diabecare에 대한 품목허가 인증 취득

1996. 5 - 인슐린펌프 모델 `Diabecare MINI` 에 대한 품목허가 인증 취득

1998.10 - 인슐린펌프 모델 `DANA Diabecare` 에 대한 품목허가 인증 취득

1999. 9 - SGS인증기관으로부터 ISO9001,EN46001, ISO13485, CE0120 인증획득

2000. 8 - FDA(미국 식품의약품 안전청)로부터 DANA DIABECARE에 대해 미국 내 마케팅 승인

2002. 8 - 미국 FDA로부터 DANA II 미국 내 마케팅 승인

2006. 7 - DANAIIS, DANAIISGCE승인 및 국내 승인

2007. 4 - DANA II S 미국 FDA 승인

2008. 1 - DANA R CE승인

2012. 6 - 수출유망중소기업 지정

2014. 1 - 강소기업 선정(고용노동부)

2016. 2 - ‘Any DANA A’ 유럽연합통합인증(CE) 획득

2018. 4 - 기술혁신형 중소기업(Innobiz) 선정

2019. 4 - Hi-Seoul 브랜드기업 지정

2020 - 인슐린펌프와 연속혈당측정기를 이용한 자동인슐린 주입시스템 개발

2020 - DANA Diabecare RS의 독일통신보안기관(BSI)의 보안테스트 결과 양호(green) 등급취득

2020 - 글로벌 강소기업 선정 (한국산업기술진흥원)

2020 - 글로벌 IP스타기업 선정 (경기테크노파크)

2020 - 유럽 MDD (DAND i 추가) 인증
2024 - 일하기 좋은기업 선정 ( 한국의료기기협동조합)