담당업무 

ㆍ단백질 의약품의 이화학 및 활성 시험법 개발, 기술 이전

    - 시험법 개발 및 검증: 이화학 시험법 (HPLC, UPLC, CE 등)

    - 활성 시험법: 세포활성, 효소활성, binding affinity(ELISA, SPR, Octet)

    - 공정유래 불순물 시험법: HCD(qPCR), HCP&Protein A(ELISA)

    - 시료분석(배치분석, 특성분석 등) 및 결과 검토

    - 시험법 기술 이전(계획서 작성, 기술이전 수행 등)

ㆍ단백질 의약품 일차 구조 특성 분석(LC-MS)

    - 아미노산 서열 분석, N-term/C-term 분석, PTM 분석, 이황화 결합 및 free thiol 분석

    - 당화 사이트 및 site specific glycan 분석

ㆍ인허가 자료 작성 

ㆍ포준폼 설정 및 특성 분석, 제형 개발, FDS 연구 등 

자격요건 

ㆍ학력 : 석사 이상

ㆍ경력 : 3년 이상

우대사항 

ㆍ생물학/화학/의약 등 관련분야 전공자

ㆍ단백질 의약품의 분석법 개발 경험

ㆍ인허가 관련 업무 경험