중견 제약사 임상MW, 7년 이상(과차장)

나우팜컨설팅은 2005년에 설립된 회사로 자본금 5억원 사원수 14명 규모의 중소기업입니다. 서울 강남구 삼성로96길 14 (삼성동, 중아빌딩)에 위치하고 있으며, 헤드헌팅, 경영컨설팅, M&A사업을 하고 있습니다.

포지션 및 자격요건

중견 제약사 임상MW 7년 이상 과차장
( 1명 )

 [담당업무]
1. study set up
 - IP & study concept에 대한 자료 조사
 - Protocol synopsis 작성 및 디자인 검토
 - IB 임상시험 파트 작성
 - 문서 개발 timeline 관리
 - Protocol, ICF 그 외 별첨문서 검토 및 수정
 - 식약처 보완 대응 (보완답변서 작성, 관련문서 수정, 참고문헌 조사)
2. study closing
 - 임상시험 CSR 검토 및 최종화
 - CTD 검토 및 최종화
 - 필요시 식약처 보완 대응
 - CSR 및 CTD 업무 timeline 관리
3. 기타 업무
 - MW 업무 관련 SOP 제,개정 관리
 - 임상시험 진행 중 변경사항 발생 시 관련 문서 수정 및 자료 조사
 - 신규 과제 혹은 도입과제 디자인안 검토


[지원자격]
- 임상 경력 총 7년 이상 (MW 경력 2년 이상 포함)
- 석사 이상의 학위 보유자 


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 임원면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.