담당업무

ㆍ사내 임상시험 종사자의 교육 실적 확인 및 관리

ㆍ신규 직원의 OJT curriculum 준비 및 관리

ㆍ직원 교육 기록의 관리, 내/외부 교육 일정 관리

ㆍGCP/GVP 관련 업무 위탁 업체에 대한 qualification 평가 수행 또는 관리 지원

ㆍExternal partner audit 및 보건 당국의 inspection 준비

ㆍP&P/SOP, 관련 규정, 계획서 위반 등 Monitor, CAPA 실행 follow-up

ㆍ관련 법규 및 회사 policy를 준수하는 draft P&P 및/또는 SOP 관리

ㆍ관련 법규 제·개정 시 유관 부서의 법규 영향 평가 절차 coordinating 및 follow-up

자격요건

ㆍ의학, 간호학, 약학, 수의학, 보건학 등 생명과학 관련 4년제 이상 대학 졸업

ㆍ임상시험 관련 업무 또는 QA 업무 경력 보유자

ㆍGCP/GVP 규정에 대한 전문 지식 및 이해, 기타 의학 용어 및 의약에 관한 지식 및 이해 

ㆍ좋은 대인 관계, 책임감, 능동적인 업무 처리 능력, Time Management

ㆍ건강함, 인내심, Good mind-control, 세밀함, 자기계발에 적극적인 태도 등