[담당업무]

    * 허가 의약품 및 임상시험 의약품 약물감시(PV) 업무
       1. PV 시스템 및 SOP 관리
       2. PV 관련 보고서 검토 및 승인
       3. 유관 규정,  SOP 준수한 PV 업무
       4. 유관 부서, 외부 파트너사 PV 교육
       5. 임상 및 연구 의약품 안정성 관리
       6. 임상시험 안전성 정보 수집/ 분석/보고 및 임상팀 커뮤니케이션
       7.  모든 안전성 정봉에 대해 Safety Database와 ICSR 간의 Tracking Log 검토 및 Reconciliation 실시

       8. 내부 SOP, GCP, ICH 가이드 외 약물 규정 관리 및 전파

       9. PV Audit 관리 및 대응 
      10. PV CAPA 도입 및 문서화 관리 등

  [지원요건 및 우대사항]

   1. 대졸 이상 
   2. 생명과학, 자연과학, 보건계열 관련 전공자