Position Summary

ㅇ Responsible for continuous monitoring the company’s operations in compliance with MFDS Quality regulation

    and ISO 9001 Quality Management standard.

ㅇ Responsible for regulatory compliance of product license related. (e.g. License amendments with 

     the Korean Ministry of Food Drugs and Safety (MFDS). 

Key Accountabilities:

ㅇ Manage incoming & final release control with 3PL warehouse.

ㅇ Non-conformity & complaint handling.

ㅇ Maintain quality related documents intact ? paper & electronic.

ㅇ Product design change monitoring and license amendment submission as necessary 

ㅇ Create/Maintenance Korean Device Master Record.

ㅇ Helptrade data creation & amendment

ㅇ Timely communicate to responsible manufacturing RAs for any registration issue.

 (if necessary)

ㅇ Manage Korean label, insert paper, and UDI code registration.

ㅇ Support QARA team for any assigned projects.

Skills & Capabilities:

ㅇ Good oral and written communication skills.

ㅇ Proficient computer skills.

ㅇ Organization-friendly and responsible personality.

Minimum Knowledge & Experience required for the position:

ㅇ Language fluency: English.

ㅇ Computer skills.