담당업무
? ICSR 관리 ? PMS의 PV 활동 및 신호 검출을 포함한 RMP 구현. ? 집계 보고서 관리 ? 문헌, 매체, 의료/상업 자료에 대한 PV 모니터링 ? PV 트레이닝 ? PV 규제 모니터링 ? GPV, 라이센스 파트너, CRO 및 MFDS와의 연락 담당자로서의 커뮤니케이션. ? SOP 검토 및 수정 ? 주로 제품 NDA 승인, 표시 연장 및 PI 업데이트에 관한 RA와의 협업 ? PV 활동에 대한 기타 사내/외부 이해관계자와의 협업
자격요건 ? 약학(선호), 간호사, 의학 또는 이에 준하는 학사학위 이상. ? 약사 면허(PV 스페셜리스트의 경우 우대, 시니어 스페셜리스트에게는 필수 ) ? 제약업계 3년 이상의 PV 경력, 3년 이하의 경력도 가능 ? 국내/국제 약사법 규정에 대한 이해. ? 제약 산업 및 임상 실무에 대한 기본 지식. ? 다양한 이해관계자와의 커뮤니케이션 능력 향상 ? 유창한 영어
근무지 서울 강남
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