담당업무

ㆍ국내 허가 업무

  - 국내 식약처 허가

  - 표시자재 검토

ㆍ국내/해외 임상적 성능 평가

  - Protocol 설계 IRB 진행

  - 임상적 성능평가 모니터링 및 업무 관리

  - 결과(증례기록서)관리, 임상 평가 결과 분석 및 관리

  - CRO 관리 및 PI와 커뮤니케이션

학력 및 경력

ㆍ학사 이상

ㆍ경력 4년 이상

필수사항

ㆍ체외진단의료기기 식약처 허가 및 임상적 성능평가 유경험자

ㆍ영어 능통자 (영어 Speaking/문서 업무 가능자)

ㆍ운전 가능자

우대사항

ㆍ임상시험 종사자 교육 이수자 우대

ㆍCRO 기업 임상 개발 경력자

ㆍCRA 등 체외진단 의료기기 임상시험 경험 보유자