코스모로보틱스(주) 기술관리실 의료기기 인허가(RA) 담당자 신규 채용

코스모로보틱스㈜는 2016년에 설립된 회사로 고용노동부에서 선정한 강소기업입니다. 서울 구로구 디지털로31길 20 (구로동, 에이스테크노타워5차)에 위치하고 있으며, 웨어러블 재활로봇, 보행보조로봇, 산업용 근력보조 슈트사업을 하고 있습니다.

포지션 및 자격요건

의료기기 인허가
( 1명 )

담당업무

ㆍ의료기기 인증관련 Regulatory Affair(RA)업무

ㆍMFDS, CE MDR, FDA 인허가 업무

ㆍISO13485, GMP 유지관리


자격요건

ㆍ학력 : 대졸이상

ㆍ국내/외 의료기기 인허가 경력 5년↑

ㆍ영어필수, 러시아어 가능자 우대

ㆍ성실하고 책임감 있는 분 


우대사항

ㆍ의료기기 인증 취득 경험자(CE/MFDS/ FDA/ ISO13485/ IEC 60601-1)

ㆍ의료기기 QMS 업무 경험자

ㆍ의료기기 RA 전문가 2급 보유자

ㆍ운전가능자

ㆍ유관업무 경력자 (5년)


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 임원면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.