담당업무

- 품질 관리 시스템 및 관련 프로세스 수립 및 유지

- QA 작업 관리/검토/승인

- 품질 관리 시스템 관련 내부/외부 감사

- 고시기관과의 커뮤니케이션 지원/관리

- 메뉴얼, 절차, 명세서 및 표준 개발, 실행 및 유지

- 조직 및 부서 간 품질 위험 관리 조정

- 조직 및 재정 자원 계획, 조정

- 품질 개선 계획 실행

자격요건

- 화학 학사 학위

- 약물 GMP/의료기기 GMP(ISO13485)에서 품질관리시스템 18년 이상 경험

- 약제 제조 기술의 석사 학위

  (EU 지침 2001/82/EC 및 2001/83/EC에 준수하는 QP 자격 보유)

- 체외 진단 분야에서 15년 이상의 경력

- 영어로 커뮤니케이션 기술