[주요업무]

ㆍImaging CRO 관련 프로세스 개발, 검토 및 유지 관리 (Charter, SOPs, eCRF, Training Manuals, etc.)

ㆍSOP, ICH, GCP 및 적절한 규정을 준수하여 적시에 프로젝트 및 품질 관리

ㆍ사용자 교육

ㆍ프로젝트 보고서 준비 및 승인

ㆍInternal, customer, regulatory audit 지원

[자격요건]

ㆍImaging CRO 관련 경력 3년 이상 (CRA, CRM, CRC)

ㆍGCP를 포함한 국내/외 규정에 대한 높은 이해력을 가지신 분

ㆍ영어 커뮤니케이션 스킬 보유자

[우대사항]

ㆍ의료/보건관련 전공 우대

ㆍ의료영상기반 임상 경험자 우대

ㆍ글로벌 임상시험 수행 경력자

ㆍRQAP-GCP 자격증 소지자 우대

ㆍData Privacy (GDPR, HIPAA)의 이해

ㆍFDA 21 CFR Part 11의 이해