대봉LS CMC-RA 경력사원 채용

1986년 설립된 대봉엘에스는 "타이아득"-남에게 이익이 되어야 나에게 이득이 된다-의 좌우명과 함께 나의 이익 뿐만 아니라 모든 사람의 이윤을 창출하게 하는 것을 기업의 정신으로 현재까지 그 좌우명을 유지하며 기업을 영위하고 있습니다.
"인류가 더욱 건강하고 아름다운 삶을 살 수 있도록 최고의 솔루션을 제공하는 기업이 되자"의 기업 비전을 바탕으로 화장품, 제약, 바이오 분야에서 반 보 앞선 생각과 행동으로 세상을 설레게 하는 기업이 되고자 최선을 다하고 있습니다.
(*2025년 송도 신사옥으로 본사 이전 예정)

포지션 및 자격요건

CMR-RA 경력직 
( 1명 )

1. 담당업무

1) CMC 업무

- 임상 시험용 의약품 제형 개발, 제조 관리

- IND 승인을 위한 의약품 제조 품질 자료 작성, 검토 및 대관 업무

- 비임상/임상, 제품 시판에 이르는 안정성/유효성 자료 검증

- 합성 의약품 DS/DP 등 전반적인 CMC 업무 관리

 

2) RA 업무

- 의약품 품목 허가 취득 및 허가 유지를 위한 사후 관리

- 의약품 전 주기 관리 (DMF 등록, 변경 허가 등)

- 규제 동향 파악 및 배포

- 각종 Audit 및 Inspection 업무 (GMP, DMF 등)


자격요건

ㆍ학력 : 대졸 이상(4년)

ㆍ전공 : 약학, 화학, 생물학, 간호학, 수의학 등 직무 관련 전공자

ㆍ경력 : CMC, RA 업무 경력 7년 이상


우대사항

ㆍ국내 외 CGMP, FDA/EMA 허가 경험자 

ㆍ의약품 허가 업무 경험자

ㆍ비즈니스 영어 가능자

ㆍ국내 및 글로벌 규제 가이드라인을 바탕으로 RA 전략 제공 가능자

ㆍCTD 작성 경험자


전형절차

ㆍ서류전형 > 인적성검사 > 실무면접 > 임원면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.