담당업무
ㆍ피부미용 의료기기 해외 인허가
ㆍ허가서류
& 해외규정 검토, 인허가
등록 및 유지관리
(유럽, 아시아, 중남미,
중동 등 의료기기 해외 식약처 인허가 등록) ㆍ아세안기술문서(CSDT)
문서 등 해외허가서류 작성
ㆍ국내/해외파트너 Commuication
※ 비젼메드는 제품
OEM 사업기반으로 RA 포지션에서 직접적인
식약처 대관,
인증 심사 업무 없음.
자격요건
ㆍ학력:
대졸(4년)
이상
ㆍ 전공:
화학, 생명공학
전 계열,
의료공학, 영문학과,
중국학/중어중문과 ㆍ 외국어
의사소통 능력(토익 800 이상의
수준으로 독해 능숙, 영어 이메일 작성이 가능한 분) ㆍ 경력:
3년~6년 관련 경력
핵심역량 ㆍ 계획성,
꼼꼼함, 성실성,
원활한 커뮤니케이션
우대사항
ㆍ 제조사
RA업무 경험자 ㆍ 해외 인허가 경험자 ㆍ 의료기기
제조사 품질관리(QC),
품질보증(QA) 업무 경력자 ㆍ 자격증:
의료기기 RA 전문가
2급
복리후생 ㆍ주 4.5일제 (현재 전직원 적용 근로 중) ㆍ자유 로운 연/월/반차 사용 ㆍ하계 정기 휴가 (휴가비 지급) ㆍ휴식 공간 & 주차장 제공 ㆍ유연근무제 가능 ㆍ듀얼 모니터 & 노트북 제공 ㆍ장기 근로 포상 휴가 ㆍ장기 근로 특별 상여 ㆍ해외워크샵 ㆍ점심 식사 지원 (점심시간 11:30-12:00) ㆍ간식 & 원두 머신 무제한 제공 ㆍ업무 관련 자기 개발 교육 지원 ㆍ성과급 지급 ㆍ상여금 ㆍ인센티브제
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