의료기기 해외 RA(Regulatory Affairs)

경력 모집 공고

비젼메드㈜는 자본금 5,000만원, 매출액 85억, 사원수 12명 규모의 중소기업입니다. 서울 송파구 법원로 128 (문정동, 문정에스케이브이원지엘메트로시티)에 위치하고 있으며, 의약품, 성형의약품, 피부미용제품, 동물약품 수출업사업을 하고 있습니다.

포지션 및 자격요건

포지션
( 1명 )

담당업무

피부미용 의료기기 해외 인허가 

     허가서류 & 해외규정 검토, 인허가 등록 유지관리

      (유럽, 아시아, 중남미, 중동 의료기기 해외 식약처 인허가 등록)

     아세안기술문서(CSDT) 문서 해외허가서류 작성


국내/해외파트너 Commuication 

비젼메드는 제품 OEM 사업기반으로 RA 포지션에서 직접적인 식약처 대관, 인증 심사 업무 없음.


자격요건

학력: 대졸(4) 이상

 전공: 화학, 생명공학 계열, 의료공학, 영문학과, 중국학/중어중문과

ㆍ 외국어 의사소통 능력(토익 800 이상의 수준으로 독해 능숙, 영어 이메일 작성이 가능한

ㆍ 경력: 3~6 관련 경력


핵심역량

ㆍ 계획성, 꼼꼼함, 성실성, 원활한 커뮤니케이션


우대사항

 제조사 RA업무 경험자

 해외 인허가 경험자

 의료기기 제조사 품질관리(QC), 품질보증(QA) 업무 경력자 

 자격증: 의료기기 RA 전문가 2


복리후생
ㆍ주 4.5일제 (현재 전직원 적용 근로 중)
ㆍ자유 로운 연/월/반차 사용
ㆍ하계 정기 휴가 (휴가비 지급)
ㆍ휴식 공간 & 주차장 제공
ㆍ유연근무제 가능
ㆍ듀얼 모니터 & 노트북 제공
ㆍ장기 근로 포상 휴가 
ㆍ장기 근로 특별 상여
ㆍ해외워크샵
ㆍ점심 식사 지원 (점심시간 11:30-12:00)
ㆍ간식 & 원두 머신 무제한 제공
ㆍ업무 관련 자기 개발 교육 지원
ㆍ성과급 지급
ㆍ상여금
ㆍ인센티브제 


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 >  최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.