의료기기 인허가(RA) 경력직 채용

BioFront is

체외진단 의료기기의 연구개발에 오랜 경험과 기술을 바탕으로 2020년 9월에 설립된 (주)바이오프론트는 신속진단, 면역진단, 분자진단 등 체외진단 의료기기를 연구 및 개발하는 당사는 2021년 4월 "COVID-19 신속항원진단키트" 출시를 시작으로 다양한 종류의 바이러스에 의한 감영병을 신속, 정확하게 진단할 수 있는 의료기기와 중화항체 진단 의료기기 등을 연구 개발하였습니다.

Post COVID-19 이후 당사는 알츠하이머를 조기 진단할 수 있는 신속진단키트 개발을 시작으로 다향한 분야의 질병을 사전에  진단할 수 있는 체외진단 의료기기를 개발하여 일류의 건강관리에  이바지 할 수 있는 새로운 로드맵을 제시하고자 합니다.

포지션 및 자격요건

RA
( 1명 )

담당업무

ㆍ국내 제조 허가 업무

ㆍ국내 수출 허가 업무

ㆍCE-IVDR 유럽 허가 및 기타 해외 인증 지원 업무

ㆍISO13485, GMP 신규 및 갱신 관리업무 지원


자격요건 

ㆍ학력 : 대졸이상

ㆍ경력 : 체외진단 의료기기 업무 5년 이상

             - 3등급 이상 체외진단 의료기기 허가 업무

             - 국내 제조허가 1건 이상 

             - 임상 관련 경험자


우대사항

ㆍ면역진단기기 관련 전공자

ㆍ면역진단기기 제품에 대한 높은 이해도 보유자

ㆍ임상 시험 및 임상 통계처리 경험자

ㆍMDR 또는 IVDE 허가 경험자

영어가능자



전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.