[ 회사소개 ] - 코스닥 상장 바이오 업체 - 지속적인 고성장세 유지: 영업이익 90% 이상, 매출액 연속 30% 이상 증가 - 해외 50개국 수출 및 미국 법인 준비 중 - 시간유연제 근무 - 판교 사옥 근무
[ 포지션 ] PV Manager (피플 매니징 없음)
[ 담당업무 ] - PV SOP, Global PSMF, PV Agreement, RMP 개발 및 업데이트 - Global Safety DB set-up 및 운영 - 국내 및 글로벌 의약품/의료기기 안전정보 수집 및 Reconciliation - 약물감시 및 의료기기 안전성 정보 보고 관련 내외부 교육 실행 - 관계당국 보고 및 파트너사 소통Global PV 업무 위탁 CRO 관리
[ 필수조건 ] - 비즈니스 영어: 글로벌 Safety Point of Contact으로서 한국어/영어 소통(문서포함) - 글로벌 PV SOP, PSMF, PV Agreement, RMP 영문 개발 및 검토 경력 - CRO, 파트너사 PV 팀 소통 관리 경력
[ 우대사항 ] - 약사면허증 - 의약품 PV 이외 의료기기 이상 사례 보고 관련 경력
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