상위제약그룹사 바이오의약품 무균완제생산(DP) 팀장(경기)

나우팜컨설팅은 2005년에 설립된 회사로 자본금 5억원 사원수 14명 규모의 중소기업입니다. 서울 강남구 삼성로96길 14 (삼성동, 중아빌딩)에 위치하고 있으며, 헤드헌팅, 경영컨설팅, M&A사업을 하고 있습니다.

포지션 및 자격요건

상위제약그룹사 바이오의약품 무균완제생산DP
( 1명 )

1. 담당업무 및 역할
   - 무균 공정 의약품 생산
   - 무균 갱의 평가 및 무균공정 밸리데이션 등 직무 적격성 평가 수행
   - 생산 장비 Qualifcation 업무 수행(IOQ 및 PQ)
   - QMS 업무 수행 (일탈, 변경관리, CAPA 등) 
   - 공정 및 장비 SOP 작성 및 제조기록서(MBR) 작성
   - 주요 장비 Maintenance 수행
   - 공정 기술 이전 전략 수립 및 수행
2. 팀장 업무 및 역할
  - 생물학적제제의 무균공정 의약품 생산(제조, 검사, 포장) 총괄
  - 신공장 제품 작업장(DP) 구축 관리
  - 생산성(제조), 인원, 품질, 기계설비, GMP 관리 감독
3. 자격요건
   - 팀장 : 바이오의약품 제조(Drug Product)/품질분야에서 10년 이상
       경력자로 제조(DP)/품질/GMP운영을 주도한 경험이 있는 자
   - 경력 : 무균 공정 제품(바이알, 시린지, 카트리지 등) 생산 경력자
4. 우대사항 / 기타
  1) 공통
   - 외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자(Opic IM3 이상/토익스피킹 130점 이상)
  - 글로벌 CDMO 또는 글로벌제약사 경력자 
  - EMA, FDA 실사 경험자
  2) 팀장 : 바이오 분야 팀장 또는 프로젝트 리더 경력자 


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 임원면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.