제목: 중견제약회사 MW 채용 안내

중견제약회사 MW 포지션 안내 드립니다.

문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.

*포지션: Medical Writer

*주요업무:

1. study set up
 - IP & stduy concept에 대한 자료 조사
 - Protocol synopsis 작성 및 디자인 검토
 - IB 임상시험 파트 작성 
 - 문서 개발 timeline 관리
 - Protocol, ICF 그 외 별첨문서 검토 및 수정
 - 식약처 보완 대응 (보완답변서 작성, 관련문서 수정, 참고문헌 조사)

2. study closing
 - 임상시험 CSR 검토 및 최종화
 - CTD 검토 및 최종화
 - 필요시 식약처 보완 대응
 - CSR 및 CTD 업무 timeline 관리

3. 기타 업무
 - MW 업무 관련 SOP 제,개정 관리
 - 임상시험 진행 중 변경사항 발생 시 관련 문서 수정 및 자료 조사
 - 신규 과제 혹은 도입과제 디자인안 검토

*자격:

- 석사 이상의 학위 보유자

- MW 경력 2년~10년