Dental 이식용 의료기기 인허가 

(MDD, MDR)

※ ㈜휴비츠 

- 안경 광학 검사장비 및 덴탈장비, 산업용 검사장비 개발/제조, 산업용 3D검사장비 (Vision : Global Top3 안경광학측정장비회사)

- 매출액/영업이익 1,028억원/244억원(2022.12)

- 직원수 : 235명 (2022)

- 본사 : 경기 안양시 동안구 부림로170번길 38, 4호선 평촌역 인근 (6~700미터)

- 인재를 우대하고 워라벨을 중시하는 회사. 매년 지속적인 매출성장과 영업이익을 달성(매년 100억이상)하는 광학측정장비    분야에서 독보적인 회사..

포지션 및 자격요건

Dental 이식용 의료기기 인허가 (MDD, MDR)

담당업무

ㆍ덴탈 이식용 의료기기에 대한 포괄적 인허가 전략 수립

ㆍ전임상, 임상 유효성 입증 자료 구축
ㆍ품질시스템 연계 안정성, 유효성 자료 구축
ㆍ대관 업무


스킬

ㆍ인허가, 임상시험, FDA, 심사대응, 캐나다의료기기, 법규 및 QMS


자격요건

ㆍ대졸 이상

ㆍ 이식용 의료기기 안정성, 유효성 관련 지식
ㆍ동물실험 및 임상시험관련 지식
ㆍBSA 작성 가능
ㆍCER 작성 가능 또는 PMCF 활동 가능


우대사항

ㆍ덴탈 이식용 의료기기 인허가 경험

ㆍ덴탈 이식용 의료기기 MDD 최초 추진 경험
ㆍ덴탈 이식용 의료기기 MDR 추진 경험


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접  > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.