㈜네오바이오텍
[네오바이오텍] 물류담당 모집(신입)
인허가팀(RA) 경력
채용 공고
ㆍ국내외 인허가 방안 수립/진행/일정 관리
ㆍ국가별 법규/가이드라인 모니터링 및 변경 사항 F/U
ㆍ전 세계 국가별 허가증/품목/라벨링 및 법규 현황 관리 및 업데이트
ㆍ국내외 인허가 매뉴얼 정립
ㆍ학력/전공 : 전문 대졸 이상 / 무관
ㆍ경력 : 5년~8년 이상
ㆍ영문서 작성 가능자
ㆍ영어 커뮤니케이션 가능자
ㆍ의료용품 및 전자의료기기 2,3등급 신규/변경 허가 경험 (국제규격, 시험규격 이해 및 적용)
ㆍ해외 인허가(미국, 중국, 아시아, 중동, CSI연방국가)등 신규/변경 진행 실무 경험
ㆍ유럽 CE MDD인증 기술 문서 작성 및 심사 대응 경험
ㆍ유럽 CE MDR인증 전환 품질 시스템 및 기술 문서 실무 경험
ㆍRA 전문가 자격증 소지자
ㆍ중국어/일본어/러시아어 등 언어 관련 자격증 소지자
ㆍ치기공사 또는 위생사 자격증 소지자
ㆍ임상관련 자격증 소지자
근무조건