의료기기 인허가 (FDA, Canada)

※ ㈜휴비츠 

- 안경 광학 검사장비 및 덴탈장비, 산업용 검사장비 개발/제조, 산업용 3D검사장비 (Vision : Global Top3 안경광학측정장비회사)

- 매출액/영업이익 1,028억원/244억원(2022.12)

- 직원수 : 235명 (2022)

- 본사 : 경기 안양시 동안구 부림로170번길 38, 4호선 평촌역 인근 (6~700미터)

- 인재를 우대하고 워라벨을 중시하는 회사. 매년 지속적인 매출성장과 영업이익을 달성(매년 100억이상)하는 광학측정장비    분야에서 독보적인 회사..

포지션 및 자격요건

의료기기 인허가 (FDA)

담당업무

ㆍFDA 인허가

ㆍFDA 임상시험
ㆍ미국 법규 및 QMS 반영
ㆍFDA 심사 대응


스킬

ㆍ인허가, 임상시험, FDA, 심사대응, 캐나다의료기기, 법규 및 QMS


자격요건

ㆍ대졸 이상

ㆍ영어 읽기/말하기/쓰기 상
ㆍMS Office 상
ㆍFDA 510(k) 취득 경험
ㆍ의료기기 임상시험 수행 경험


우대사항

ㆍ캐나다 의료기 인허가 경험


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 임원면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.