담당업무: X-ray 의료기기 인허가(RA) 업무  

- 시험기관 접수 및 대응, 이슈 관리  

- 규제기관과 소통 및 규제사항 이해, 설명 및 적용

- MFDS, FDA, NRTL, ANVISA, NMPA 인허가

- 해외 법인의 인허가 협업 

- 규격 모니터링 및 요구사항 검토

자격요건

- 학력 : 대졸이상  

- 전공 : 의용공학, 방사선학 전기전자공학

- 경력 : 의료기기 제조업 RA 경력7년 이상 

- 실무 영작, 독해 가능자

우대사항

- IEC 60601 시리즈 규격시험 대응 경험자

- 전기전자 의료기기 RA 업무 경력자

- RA자격증 소지자(1급/ 2급) 우대

복리후생 

- 연차휴가(연차/반차)

- 경조사 지원: 경조비 및 경조휴가 부여

- 특별포상: 우수사원 및 장기근속자 포상

- 여름휴가비 지원

- 시차 출퇴근제: 유연 근무제

- 인센티브 지급: 경영실적에 따른 인센티브 제공

- 식대지원: 중식/석식 제공

- 자격수당 지급

- 사내동호회: 사내동호회 운영 및 지원