담당업무

- study set up

  : IP & stduy concept에 대한 자료 조사

  : Protocol synopsis 작성 및 디자인 검토
  : IB 임상시험 파트 작성 
  : 문서 개발 timeline 관리
  : Protocol, ICF 그 외 별첨문서 검토 및 수정
  : 식약처 보완 대응 (보완답변서 작성, 관련문서 수정, 참고문헌 조사)

- study closing
  : 임상시험 CSR 검토 및 최종화
  : CTD 검토 및 최종화
  : 필요 시 식약처 보완 대응
  : CSR 및 CTD 업무 timeline 관리

- 기타 업무
  : MW 업무 관련 SOP 제,개정 관리
  : 임상시험 진행 중 변경사항 발생 시 관련 문서 수정 및 자료 조사
  : 신규 과제 혹은 도입과제 디자인안 검토 

자격요건

ㆍ학력 : 대졸이상

ㆍ경력 : 경력7년~15년

우대사항

ㆍ석사 이상 학위자 우대