임상개발 RA 실무담당 과장급(7년이상)

2014년 설립. 임직원:40여명,
미생물이 분비하는 세포외소포를 소재로 면역항암제 개발.
자폐 알츠하이머 신약개발, 마이크로바이옴 치매치료기전 규명.
총누적투자 229억(시리즈 B) .
투자처: 엘비인베스트먼트, 한국투자증권 등


[담당업무]
신약 임상 IB와 Protocol 작성및 검토. 관련 임상 CRO/RA CRO와 소통
파이프라인별 임상 Mapping 준수 점검과 Gap발생시 유관부서 소통과 대응
신약 임상 & 개별인정형 제품 공동 개발할 협력사 개척 (BD팀과 협업)
신약 IND/CTD 제출 서류 통합과 점검
국내외 임상 CRO과 RA자문단과 소통 및 대응
파이프라인별 임상개발 계획/전략 월별 점검 및 주간 보고
신약 임상수행(임상 1상, 탐색임상, 확증임상)
개별인정형 원료 소재 연구자임상/인체효력시험 수행
국내외 인허가 기관 매니지먼트
파이프라인별 임상/인허가 전략 실무 Support


[필수]
신약 임상 1상 IND제출 경험
어학능력: 영어 상. (written english proficiency가 verbal 보다 중요)



[우대]
1)신약 RA대관 업무 경험
2)개별인정형 소재 RA대관 업무 경험