담당업무

ㆍRA팀 업무 총괄 : Project Management (PM) 및 RA 업무
ㆍ식약처 및 허가관련 기관 대관업무ㆍ신규 품목 허가 전략 수립 및 인허가 등록ㆍ의약품 품목 갱신 및 기허가 품목의 허가 변경ㆍ임상시험계획 승인ㆍ비임상독성시험 (GLP-Tox)업무
   (비임상 시험계획서 및 보고서 서검토 및 관리)ㆍGLP study CRO monitoring 및 분석 CRO 위탁연구 관리ㆍIND/CTD 비임상파트 문서작성 및 검토ㆍIND filing 보조/지원 및 ICH 가이드라인 검토ㆍBudget/Timeline 관리 (Overall)

자격요건

ㆍ학력 : 대졸이상

ㆍ경력 : 경력5년↑(의약품 인허가 업무 5년 이상, 제약사 인허가 업무 경력 필수

복지사항
ㆍ중/석식 제공
ㆍ상여금 제공(연1회)_4월
ㆍ금요일 오후 4시 퇴근
ㆍ명절 귀향비(40만원)
ㆍ건강검진(대학병원급, 대장내시경, CT, 위대시경 등 모든 질병 포함)
ㆍ탁구장 및 게임기기 보유
ㆍ생일 휴가 및 상품권 지급
ㆍ연1회 회사 워크샵
ㆍ징검다리 시 휴일
ㆍ월1회 봉사활동