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이오플로우㈜
RA/QA/DA 우수인재 모집
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이오플로우는 글로벌 의약바이오 전문 제조기업으로,
세계 최초 초경량, 초소형 Electro-osmotic Pump 를 개발, 이를 바탕으로 일회용 패치형 스마트 인슐린 펌프를 시작으로
데이터 및 질병관리가 가능한 웨어러블 약물 주입기를 제작하고 있으며, 차별화된 기술력으로 동종 업계는 물론
정부, VC 및 미국 JDRF로부터 적극적인 투자 지원을 받고 있는 코스닥 상장회사입니다.
가장 빠르게, 안정적으로 성장하고 있는 이오플로우에서 세계적인 기업으로 성장해 나갈 인재를 아래와 같이 채용합니다.
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 모집부문 |
| 분야
| 인허가 (Regulatory Affairs) | 채용구분 및 인원 | 3년 이상
(수내오피스)
| | 주요업무 | ㆍCE MDR 기술문서 작성 및 보완 발생에 따른 후속 조치 ㆍFDA 510k 서류 준비 및 보완 발생에 따른 후속 조치 ㆍCE MDD 사후 심사 준비 및 대응, 변경 허가 신청 및 후속 조치
ㆍMFDS 기술문서 작성 및 보완 발생에 따른 후속 조치
ㆍ국내/외 Regulation 경향 분석 | | 필요역량 | ㆍ2017/745 MDR 규정 관련 지식 ㆍFDA 510k 또는 PMA 규정 관련 지식
ㆍ의사소통 능력
ㆍOA 지식/활용 능력
ㆍ문서 및 체계화 관리 능력 | | 최종학력 및 우대전공 | ㆍ대학교 (4년) ㆍ전공명 : 전공무관 | 직무경험
| ㆍ의료기기 인허가 경력 3년 이상
ㆍ전자의료기기 인허가 유경험자
ㆍCE MDR 기준의 TCF 작성 유경험자
ㆍFDA 510k 또는 PMA 진행 유경험자
ㆍ비즈니스 영어 가능자
| | 우대조건 | ㆍ동종업계 경력자 ㆍOA 능력우수자 |
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| ※ 본 채용은 국가직무능력표준(NCS)을 기반으로 한 직무능력 중심채용 및 공정성 확보를 위한 채용으로 진행 됩니다.
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| | 분야 | 품질 보증 (Quality Assurance) | 채용구분 및 인원 | 3년 이상
(곤지암 Plant)
| | 주요업무 | ㆍKGMP 갱신/변경 심사 준비, 대응 및 보완 발생에 따른 후속 조치
ㆍCE MDD 사후 심사 준비, 대응 및 보완 발생에 따른 후속 조치
ㆍISO 13485 사후 심사 준비, 대응 및 보완 발생에 따른 후속 조치
ㆍ품질 매뉴얼 및 절차서 제/개정
ㆍ내부 심사 계획 수립 및 심사 수행 후 후속 조치
ㆍ계측기 관리 (등록, 식별, 검교정, 정기 점검 등)
ㆍ고객불만처리 (시장불량)
ㆍCAPA 운영 관리
ㆍ친환경 규제 관리 (RoHS, Reach, WEEE)
ㆍ품질 문서 변경 관리 (설계, 제조)
ㆍ사내 교육 관리 (교육 절차 및 계획 수립 후 전반적인 관리) | | 필요역량 | ㆍRoHS 및 WEEE 지침, Reach 규정 관련 지식 및 경험
ㆍKGMP 및 ISO 13485:2016 관련 지식 및 경험
ㆍ의사소통 능력
ㆍOA 지식/활용 능력
ㆍ문서 및 체계화 관리 능력 | | 최종학력 및 우대전공 | ㆍ대학교 (4년) ㆍ전공명 : 전공무관 | | 직무경험 | ㆍ의료기기 QA 경력 3년 이상
ㆍ비즈니스 영어 가능자
ㆍ의료기기 품질시스템 관리 유경험자
| | 우대조건 | ㆍ동종업계 경력자 ㆍOA 능력우수자 |
※ 본 채용은 국가직무능력표준(NCS)을 기반으로 한 직무능력 중심채용 및 공정성 확보를 위한 채용으로 진행 됩니다.
| 분야 | 문서관리자 (Document Administrator) | 채용구분 및 인원 | 신입 또는 경력무관 | | 주요업무 | ㆍ문서 변경요청서 검토 및 관리, 승인 process 진행
ㆍ문서 및 변경 관련 관리대장 관리
ㆍ문서/기록 작성상태 검토 및 수정 요청
ㆍ사내 문서의 전반적 관리
? 문서번호 부여, 문서 지정 폴더 관리, 문서 전자화 | | 필요역량 | ㆍOA 지식/활용 (P/C, 사무기기, 업무 Software 에 대한 이론적 지식의 보유 및
활용정도를 의미하며, 인터넷을 통해 필요한 정보나 자료를 효율적으로 찾아낸다.)
ㆍ규율성 (조직이 요구하는 복무기준, 규정, 방침, 행동모델을 이해하고 이를 충실히
지킴으로서 업무상 문제유발을 최소화하고 조직성과에 기여한다.) ㆍ의사소통 (다양한 이해관계자들과의 관계에 있어서 상호신뢰하고 만족할 만한 결과를 도출한다.)
ㆍ데이터조사 및 가공능력 (업무수행에 필요한 데이터를 조사/수집하며, 이를 업무에
필요한 형태로 재생산한다.)
| | 최종학력 및 우대전공 | ㆍ대학교 (2,3년) ㆍ전공명 : 전공무관 | | 직무경험 | ㆍ신입 지원 가능(졸업예정자 가능)
ㆍ사무보조 관련 아르바이트 경험자 우대
ㆍ경력 1년 이상인 자
ㆍ문서관리 업무 경험자 우대
| | 우대조건 | ㆍOA 능력우수자 |
※ 본 채용은 국가직무능력표준(NCS)을 기반으로 한 직무능력 중심채용 및 공정성 확보를 위한 채용으로 진행 됩니다.
근무조건
| | | 고용형태 | 정규직 (수습기간 3개월 / 수습기간 중 급여 100% 지급)
| | 근무지 | ㆍ[수내오피스] 경기도 성남시 분당구 황새울로 216 휴맥스빌리지 3층 ㆍ[곤지암Plnat] 경기도 광주시 곤지암읍 경충대로295번길 25, 이오플로우 곤지암 Plnat | | 근무시간 | - 주5일(월~금) 09:00 ~ 18:00 (선택적 근로시간제)
| | 급여형태 | - 회사 내규에 따름 (면접 후 결정)
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복리후생
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예비 엄마를 지켜준Day
임신 12주 이내, 36주 이후의 기간동안 근로시간 단축 자동적용
당신을 사랑한Day
결혼기념일, 배우자에게 꽃바구니와 축하카드 배송
샌드위치 Day 휴무
연휴 사이에 Working Day가 있을 시 휴가 지원
이오Day 공휴일이 없는 월에 회사 재량 휴무일 지정 및 Refresh 휴가 지원
저녁식대 지원 |
생일휴가/선물
생일월에 자율적으로 날짜 선택하여
유급 생일휴가 지원 및 상품권 지급
경조사지원
경조사 발생 시 화환/조화 및 경조금, 경조휴가 지원
건강검진 1인당 30만원의 유료건강검진 지원
계절별 의류 지급 상/하반기 계절별 의류 지급
예방접종 지원 및 단체 상해보험 가입 |
명절 상여금 지급
연 2회 명절 상여금 지급
의료비 지원
본인 및 배우자, 4대 중증질환 대상자 의료비 일부 지원
체계적인 HRD(교육) 운영
리더십/직무/직책/글로벌역량(영어외)/품질 교육 등 역량 강화를 위한 체계적인 교육 프로그램 운영
근로자휴가지원사업 참여 복지몰에서 회사 분담금 10만원 지원, 국내여행 관련 상품에 사용 가능한 포인트 지급 |
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전형절차
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* 1차면접 : 실무진면접, 2차면접 : 임원면접
* 마감일 전이라도 적격자가 있을 경우 면접전형 수시 진행 |
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제출서류
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- 이력서, 자기소개서
- 서류전형 합격자에 한하여 별도 채용구비서류 안내 |
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접수기간 및 방법
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- 접수기간 : 채용 시 마감
- 접수방법 : 당사 홈페이지 지원 및 잡코리아 이력서 지원 |
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Partner Medical Centers
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