담당업무

 ㆍ국내?외 규제기관으로부터 전파된 안전성 정보 검색 및 관리

 ㆍ국내?외 RMP(Risk Management Plan) 작성 및 관리

 ㆍ국내?외 RMP 이행평가 결과 보고서, PSUR(Periodic Safety Update Report), 

    PBRER(Periodic Benefic-Risk Evaluation Report) 작성 및 관리

 ㆍ실마리정보 관리(Signal Management)

 ㆍCCDS(Company Core Data Sheet) 및 RSI(Reference Safety Information) 작성 및 관리

 ㆍ국내?외 Partner 의사소통(Reconciliation, ICSR; Individual Case Safety Report 교환 등)

 ㆍSafety Database 등 시스템 관리 

 ㆍ안전성 정보 관리 (국내,외 시판/시판 후 연구, 국내외 자발보고 등)

 ㆍ규제기관 보고

 ㆍ국내외 규제기관 안전성 조사, 문헌 조사

 ㆍ해외 거래선 관리 (PVA 검토 및 관리 등) 

 ㆍ문서 관리 (SOP 개정,  Archiving 등)

 ㆍ임상연구시 안전성 관련 PV 업무 

자격요건

우대사항

ㆍ영어능력 우수자