의료기기 QA
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[포지션] - 코스닥상장사, 의료기기 QA 리더급
[담당업무] - 국내식약처GMP 인증 및 유지 (3등급 및 4등급) - 생산(제조)일지 기록 및 관리 - 원자재 입고검사, 완제품 검사 - ISO 13485:2016, MDSAP 인증/유지 - 벨리데이션 보고서 작성 - 품질경영시스템(GMP ,ISO 13485) 기록 유지 - 국내허가3,4등급 허가 및 유지 - CE 3등급 인증 및 유지 - 임상평가, 위험분석, 사용성평가등 작성
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- 대졸 이상 - 전체 경력 10년이상 - 식약처 품목 허가 문서 지원 가능자 우대 - CE 인증 문서 지원 가능자 우대 - 관련학과 전공자 우대
[기타사항] - 정규직, 주 5일 근무 - 근무지 : 경기 성남
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