품질부문 (RA업무)
( ○명 )

[ 자격요건 ] 

ㆍ학력 : 학력무관


[ 담당업무 ] 

ㆍ제품인허가 (의료기기)

ㆍ인허가 국가 : 한국, 미국, 유럽 기타

ㆍ국가/제품별 인허가 일정관리 및 국가별 법규, 가이드라인 변경사항 F/U

ㆍ인허가 관련 대관 업무 (승인기관 대응 및 보완업무)


[ 우대사항 ]

ㆍ외국어 - 영어 가능자

ㆍ의료기기 인증 경험자 우대

ㆍ인허가 경력 3년 이상

ㆍ주요 국가 인증 실무 경험자 (ISO9001, ISO13485, CE, GMP, FDA 등)